Article Dans Une Revue Clinical Infectious Diseases Année : 2025

Therapeutic Drug Monitoring of Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine in a National Cohort of People With Human Immunodeficiency Virus Type 1: First Results From the ANRS-MIE CARLAPOP Study

Nadège Néant (1) , Minh Lê (2) , Stéphane Bouchet (3, 4) , Jennifer Lagoutte-Renosi (5) , Matthieu Grégoire (6) , François Parant (7) , Nicolas Venisse (8, 9) , Sébastien Lalanne (10) , Florian Lemaitre (10) , Patrice Muret (5) , Quentin Renou (1) , Alexandre Destere (11) , Peggy Gandia (12) , Philippe Flandre (13) , Gilles Peytavin (2) , Caroline Solas (1) , Benoît Bailly , Vincent Gendrin , Timothée Klopfenstein , Souheil Zayet , Fabienne Bozon , Anne-Sophie Brunel , Bruno Hoen , Laurent Hustache-Mathieu , Mojgane Hemssamfar , Fabrice Bonnet , Lionel Piroth , Marielle Buisson , Sophie Mahy , Michel Duong , Mary-Anne Trabaud , Dulce Alfaiate , Agathe Becker , Evelyne Braun , Florence Brunel , Matthieu Godinot , Thomas Perpoint , Clément Javaux , Philippe Colson , Anne Motte , Véronique Obry-Roguet , Sylvie Brégigeon , Olivia Faucher-Zaegel , Hélène Laroche , Maeva dos Santos , Isabelle Ravaux , Catherine Dhiver , Christelle Tomei , Amélie Ménard , Matthieu Million , Patrick Philibert , Christina Psomas , Simona-Loredana Berbescu , Catherine Michel , Thomas Drumel , Clotilde Allavena , Eric Billaud , Sabelline Bouchez , Cécile Brunet-Cartier , Colin Deschanvres , François Raffi , Véronique Reliquet , Gwennaelle Querne , Cécile Mear-Passard , Antoine Asquier , Charlotte Moyon , Virginie Beslon , Lio Collias , Vincent Calvez , Diane Descamps , Valentine Ferré , Yazdanpanah Yazdan , Jade Ghosn , Valérie Pourcher , Marc-Antoine Valantin , David Plainchamp , François Benezit (14) , Cédric Arvieux (14) , Christine Cheneau , Axel Ursenbach , Baptiste Hoellinger , Céline Melounou , David Rey , Yves Hansmann
François Parant
Caroline Solas
Benoît Bailly
  • Fonction : Collaborateur
Vincent Gendrin
  • Fonction : Auteur
Timothée Klopfenstein
  • Fonction : Auteur
Souheil Zayet
  • Fonction : Auteur
Fabienne Bozon
  • Fonction : Auteur
Anne-Sophie Brunel
  • Fonction : Auteur
Bruno Hoen
Laurent Hustache-Mathieu
  • Fonction : Auteur
Mojgane Hemssamfar
  • Fonction : Auteur
Fabrice Bonnet
  • Fonction : Auteur
Lionel Piroth
Marielle Buisson
  • Fonction : Auteur
Sophie Mahy
  • Fonction : Auteur
Michel Duong
  • Fonction : Auteur
Mary-Anne Trabaud
  • Fonction : Auteur
Dulce Alfaiate
  • Fonction : Auteur
Agathe Becker
  • Fonction : Auteur
Evelyne Braun
  • Fonction : Auteur
Florence Brunel
  • Fonction : Auteur
Matthieu Godinot
  • Fonction : Auteur
Thomas Perpoint
  • Fonction : Auteur
Clément Javaux
  • Fonction : Auteur
Philippe Colson
Anne Motte
  • Fonction : Auteur
Véronique Obry-Roguet
  • Fonction : Auteur
Sylvie Brégigeon
Olivia Faucher-Zaegel
  • Fonction : Auteur
Hélène Laroche
  • Fonction : Auteur
Maeva dos Santos
  • Fonction : Auteur
Isabelle Ravaux
  • Fonction : Auteur
Catherine Dhiver
  • Fonction : Auteur
Christelle Tomei
  • Fonction : Auteur
Amélie Ménard
  • Fonction : Auteur
Matthieu Million
Patrick Philibert
  • Fonction : Auteur
Christina Psomas
  • Fonction : Auteur
Simona-Loredana Berbescu
  • Fonction : Auteur
Catherine Michel
  • Fonction : Auteur
Thomas Drumel
  • Fonction : Auteur
Clotilde Allavena
  • Fonction : Auteur
Eric Billaud
  • Fonction : Auteur
Sabelline Bouchez
  • Fonction : Auteur
Cécile Brunet-Cartier
  • Fonction : Auteur
Colin Deschanvres
  • Fonction : Auteur
François Raffi
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 931385
Véronique Reliquet
  • Fonction : Auteur
Gwennaelle Querne
  • Fonction : Auteur
Cécile Mear-Passard
  • Fonction : Auteur
Antoine Asquier
  • Fonction : Auteur
Charlotte Moyon
  • Fonction : Auteur
Virginie Beslon
  • Fonction : Auteur
Lio Collias
  • Fonction : Auteur
Vincent Calvez
Diane Descamps
  • Fonction : Auteur
Valentine Ferré
  • Fonction : Auteur
Yazdanpanah Yazdan
  • Fonction : Auteur
Jade Ghosn
  • Fonction : Auteur
Valérie Pourcher
  • Fonction : Auteur
Marc-Antoine Valantin
  • Fonction : Auteur
David Plainchamp
  • Fonction : Auteur
Christine Cheneau
  • Fonction : Auteur
Axel Ursenbach
  • Fonction : Auteur
Baptiste Hoellinger
  • Fonction : Auteur
Céline Melounou
  • Fonction : Auteur
David Rey
  • Fonction : Auteur
Yves Hansmann

Résumé

The impact of pharmacokinetic variability of cabotegravir (CAB) and rilpivirine (RPV) long-acting (LA) injectable therapy on virological outcomes remains controversial. This study aimed to characterize the variability of CAB and RPV trough concentrations (C-trough) and to identify the predictors of suboptimal exposure and virologic failure (VF) in a large real-world cohort. Methods. We conducted a multicenter observational study including people with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) initiating LA-CAB/RPV as maintenance therapy from January to December 2022, in whom CAB and RPV plasma C-trough were determined as part of therapeutic drug monitoring (TDM). Results. A total of 1674 CAB and 1687 RPV C-trough measurements were collected from 736 people with HIV-1 (PWH). Significant interindividual variability in concentrations was observed. At month 1/month 3, 20%-30% of PWH had C-trough <1120 ng/mL for CAB and 32 ng/mL for RPV. Predictors of lower C-trough were body mass index (BMI) >= 30 kg/m(2) and female sex at month 1, and only male sex at steady state. After a median follow-up of 12 (interquartile range, 9-16) months, VF occurred in 2.5% of PWH. At month 6 and month 12, VF was significantly associated with the presence of at least 2 risk factors (obesity, suboptimal C-trough) (odds ratio [OR], 4.6, P = .047; OR, 5.15, P = .014), and CD4 nadir (OR, 0.56, P = .008; OR, 0.5, P = .001). Conclusions. Our large real-world study confirms significant variability in CAB and RPV exposure, with BMI and sex as key predictors of lower C-trough. Suboptimal CAB and RPV C-trough, particularly in people with obesity, increases the risk of VF during the first year of treatment, highlighting the usefulness of TDM in clinical practice.

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Dates et versions

hal-05240572 , version 1 (04-09-2025)

Identifiants

Citer

Nadège Néant, Minh Lê, Stéphane Bouchet, Jennifer Lagoutte-Renosi, Matthieu Grégoire, et al.. Therapeutic Drug Monitoring of Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine in a National Cohort of People With Human Immunodeficiency Virus Type 1: First Results From the ANRS-MIE CARLAPOP Study. Clinical Infectious Diseases, 2025, pp.ciaf385. ⟨10.1093/cid/ciaf385⟩. ⟨hal-05240572⟩
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