État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux - Biology of Cardiovascular Diseases Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Médecine Nucléaire Année : 2018

Current status of 68Ga-radiolabelled agents used in clinical trials in France. Experience at the Bordeaux PET Research Center

État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux

Clément Morgat
D Vimont
  • Fonction : Auteur
H de Clermont Gallerande
  • Fonction : Auteur
Joachim Mazère
  • Fonction : Auteur
Laurence Bordenave
  • Fonction : Auteur
Elif Hindié
  • Fonction : Auteur
P Fernandez
  • Fonction : Auteur

Résumé

Production of 68Ga-radiopharmaceuticals for Positron Emission Tomography coupled with Computed Tomography (PET/CT) is increasing. These developments are today consolidated by the availability in France of a somatostatin receptor agonist (DOTATOC, Somakit®), under marketed authorization, and two Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) inhibitors (PSMA-11 and PSMA-617) under nominative temporary authorization of use. The unquestionable success of these radiopharmaceuticals and their uses within diagnostic strategies represent clinical trials carried out using 68Ga-DOTATOC and 68Ga-PSMA-11 mainly. Today, new indications and new 68Ga-radiopharmaceuticals arise to further promote PET/CT molecular imaging. In this article, we would share our experience to establish such clinical trials.
La production de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) marqués au 68Ga pour l’imagerie moléculaire par Tomographie d’Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP/TDM) connaît un essor important. Ces développements sont aujourd’hui accélérés en France avec la disponibilité d’un agoniste des récepteurs de la somatostatine (DOTATOC, Somakit®) disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et de deux inhibiteurs du Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA-11 et PSMA-617) sous le régime d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative. L’intérêt indiscutable de ces MRP et leurs places dans les stratégies diagnostiques actuelles sont le reflet des essais cliniques menés avec notamment le 68Ga-DOTATOC et le 68Ga-PSMA-11. Aujourd’hui, de nouvelles indications et d’autres MRP galliés émergent pour développer davantage l’imagerie moléculaire TEP/TDM. Dans cet article, nous souhaitons relater l’expérience de notre centre Bordelais dans l’élaboration de tels essais cliniques.

Mots clés

Fichier non déposé

Dates et versions

hal-03194435 , version 1 (09-04-2021)

Identifiants

Citer

Clément Morgat, D Vimont, H de Clermont Gallerande, Joachim Mazère, Fabien Xuereb, et al.. État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux. Médecine Nucléaire, 2018, 42(6), pp.428-431. ⟨10.1016/j.mednuc.2018.08.003⟩. ⟨hal-03194435⟩

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